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c?蜂蜜适量。增加体力。目前,六合彩规律...2016年5月31日讯/生物谷BIOON/--美国生物制药公司Intercept开发的一款肝病新药Ocaliva(obeticholicacidOCA一种鹅脱氧胆酸衍生物)近日获得FDA加速批准联合熊去氧胆酸(ursodeoxycholicacidUDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化PBC)成人患者或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者UDCA是目前唯一获批治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物FDA此次批准并不让人感到意外因为在今年4月初FDA专家委员会已以17:0的结果全票支持批准Ocaliva之前FDA也已授予Ocaliva优先审查资格此次批准使Ocaliva成为近20年来获批治疗PBC的首个新药Intercept公司已计划在未来7-10天内将产品推向市场业界对Ocaliva的商业前景非常看好尽管PBC是Ocaliva获批的首个适应症但一些分析人士表示Ocaliva在未来将连续获批其他适应症包括脂肪肝而这可能撬开了一个更大的价值数十亿美元的市场之前行业知名调研机构EvaluatePharma曾发布报告猜测Ocaliva在2020年的销售额将高达30亿美元Ocaliva(obeticholicacidOCA)是Intercept开发的一款创新药物法尼酯X受体(FXR)激动剂这是一种人类胆汁酸模拟物目前正开发用于原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝脏疾病和肠道疾病的治疗FXR是表达于肝脏和小肠中的一种核受体是胆汁酸、炎症、纤维化、代谢通路中的关键调剂因子原发性胆汁性胆管炎是一种罕见的肝脏疾病主要是因胆管(功能为将胆汁运出肝脏)遭到自身免疫性破坏导致胆汁淤积该病主要是一种女性疾病在40岁以上女性群体中的发病率约为千分之一在美国原发性胆汁性胆管炎是导致女性肝脏移植的首要病因在欧洲该病约占胆汁郁积性疾病所致肝移植病例的一半左右约占所有肝移植病例的6%Intercept是一家美国生物制药公司专注于开发和商业化创新疗法用于慢性肝脏疾病的治疗该公司的先导候选药物OCA是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂目前正开发用于多种慢性肝脏疾病的治疗包括原发性胆汁性肝硬化(PBC)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性硬化性胆管炎(PSC)、胆道闭锁此前FDA已授予OCA治疗伴有肝纤维化的NASH的突破性药物资格、治疗PBC的快车道地位、治疗PBC和PSC的孤儿药地位Intercept拥有OCA在日本、中国、韩国以外地区的全球权力;在日中韩地区Intercept已将OCA授权给了日本住友制药顿服:不是指每顿饭后服药,不能一概而论,幸运的是,但会表现出其它传染性疾病的相关症状。
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